近日，上海禾工科學(xué)儀器有限公司的技術(shù)工程師奔赴湖北，為某知名醫(yī)藥公司成功安裝并調(diào)試了AKF-V1卡爾費(fèi)休水分測定儀。此次安裝調(diào)試工作圓滿完成，并順利通過了客戶嚴(yán)格的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)——依據(jù)《中華人民共和國藥典》0832-2020版水分測定法第一法（容量滴定法），對(duì)其特定的膠囊內(nèi)容物顆粒樣品進(jìn)行了精準(zhǔn)、可靠的水分測定。

應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)：滿足藥典嚴(yán)規(guī)與復(fù)雜樣品需求

水分含量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)之一，直接影響藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性。湖北該醫(yī)藥公司對(duì)此高度重視，其需要檢測的“膠內(nèi)容物顆粒”是一種成分復(fù)雜、不易完全溶解的樣品，這對(duì)水分測定儀的滴定精度、攪拌效率、終點(diǎn)的判斷穩(wěn)定性以及操作的便捷性都提出了極高的要求。

客戶明確要求檢測方法必須嚴(yán)格符合《中國藥典》0832-2020版第一法的規(guī)定。該法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境、試劑、滴定過程及結(jié)果計(jì)算均有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?guī)范。因此，選擇一臺(tái)能夠完美契合藥典要求，并能有效處理特殊樣品的儀器至關(guān)重要。經(jīng)過多方考察與比較，客戶最終選定了高精度和高可靠性的上海禾工科學(xué)儀器AKF-V1卡爾費(fèi)休水分測定儀。

專業(yè)安裝與精準(zhǔn)調(diào)試：禾工技術(shù)的現(xiàn)場呈現(xiàn)

抵達(dá)客戶實(shí)驗(yàn)室后，禾工技術(shù)工程師首先對(duì)AKF-V1進(jìn)行了細(xì)致的開箱與安裝，確保主機(jī)、滴定單元、試劑輸送系統(tǒng)等各部件連接無誤。隨后，工程師進(jìn)行了全面的現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋：

1.儀器原理與操作流程：深入淺出地講解了卡爾費(fèi)休法的基本原理及AKF-V1的自動(dòng)化工作邏輯。

2.試劑管理與安全：指導(dǎo)客戶如何正確、安全地更換和處置卡爾費(fèi)休試劑。

3.方法參數(shù)設(shè)置：根據(jù)藥典第一法的要求和客戶樣品的特性，協(xié)助客戶設(shè)定了最優(yōu)化的滴定參數(shù)，包括滴定速度、終點(diǎn)判斷閾值、攪拌時(shí)間等。

成功驗(yàn)證：數(shù)據(jù)說話，客戶認(rèn)可

調(diào)試的核心環(huán)節(jié)是進(jìn)行實(shí)際樣品測定驗(yàn)證。工程師與客戶QC人員一同，嚴(yán)格按照既定規(guī)程，對(duì)膠內(nèi)容物顆粒樣品進(jìn)行了多次平行測定。在整個(gè)滴定過程中，AKF-V1運(yùn)行平穩(wěn)，滴定曲線平滑，終點(diǎn)判斷銳利、明確，無任何拖尾或過滴現(xiàn)象。

最終檢測結(jié)果顯示，多次測量的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性極佳，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）遠(yuǎn)優(yōu)于藥典規(guī)定，充分證明了AKF-V1在應(yīng)對(duì)復(fù)雜樣品時(shí)出色的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性?？蛻鬛C負(fù)責(zé)人親自觀察并審核了全部測定數(shù)據(jù)和報(bào)告，對(duì)測定結(jié)果表示高度滿意，并一致認(rèn)可AKF-V1水分測定儀已完全達(dá)到其質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的使用標(biāo)準(zhǔn)，順利通過驗(yàn)收。